陕西凯思特科技有限公司
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所在地区：陕西/咸阳
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 鄂械注准20202072872
产品标签：“数字式多道心电图机U30”“心电图机U30”“多道心电图机”“数字式多道心电图机”
产品卖点：新产品
销售渠道：
| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 诊断相关科室 |
| 功能 | 监护仪 | 标准目录 | 病房护理设备及器具 |
| 耗材类别 | 其他分类 | 国产 | |
| 家用与否 |
产品介绍：
数字式多道心电图机U30
一、基本要求
1.1 本机须同时具备心电信号采集与热敏打印功能，不接受心电采集盒类产品。
1.2 同屏显示，同步采集，同步热敏记录12道心电波形。
1.3 倾斜显示屏≥5.0英寸，屏幕亮度可调，支持背景网格显示。
1.4 本机具有数字字母键盘设计，支持拼音、五笔等输入法，方便信息输入。
1.5 支持手动输入，条码枪、磁卡读卡器读取，WORKLIST快速下载等3种患者信息录入方式。
1.6 支持有线和无线联网。
1.7 支持PDF、PNG、JPG、HL7、XML、DICOM数据格式。
1.8 支持FTP、HTTP、SAMBA传输协议。
二、性能要求
2.1 A/D转换：24bit。(提供注册检验报告证明)
2.2 采样率：≥20000Hz。(提供注册检验报告证明)
2.3 频率响应：0.01Hz ~ 310Hz。(提供注册检验报告证明)
2.4 内部噪声：≤12.5μVp-p。
2.5 时间常数：≥3.2 s。
2.6 耐极化电压：±910mV。(提供注册检验报告证明)
2.7 输入电流：≤0.01μA。
2.8 抗干扰滤波：具有交流、肌电、漂移和高频截止滤波器。
2.9 具备自适应工频滤波技术，有效去除干扰，改善心电信号质量。
2.10 除颤保护：机器和导联线具有抗除颤电击保护功能。
三、功能要求
3.1 ECG输入通道：标准12导联心电信号同步采集。
3.2 导联选择：手动/自动可选，支持标准威尔逊、Cabrera导联体系，同时具备导联标识自定义功能。
3.3 采集时间设置：波形实时采集可达60s，同时可进行两页、三页、四页紧凑版热敏打印格式。
3.4 支持实时采样、预采样、触发采样、周期采样模式，支持节律分析。
3.5 可同屏显示12导同步心电波形。
3.6 屏幕显示信息：心电波形、时间、心率、ID、工作状态、导联脱落信息、联网状态信息、外接设备状态信息等。
3.7 自动异常报警功能：可自动对异常心率、导联脱落、外设连接、高频信号干扰情况进行实时监测报警。
3.8 支持起搏检测功能。
3.9 热敏打印布局：3CH、3CH+1R、1CH。
3.10 热敏记录纸：折叠纸或卷纸。
3.11 设备内置存储器，本机可存储病历≥1000例，存储满后机器可循环存储。
3.12 支持U盘、SD卡的扩容存储。
3.13 支持U盘和SD卡直接导出PDF、JPG、PNG、HL7、XML、DICOM等格式的报告。
3.14 支持波形浏览功能。
3.15 支持报告打印预览功能。
3.16 具有病历管理功能，可对存储的病历进行查询、浏览、修改、导出、传输、打印，方便医生调阅病人信息。
3.17 支持病例重新编辑，具备病例模板与自定义病例模板的添加功能，方便医生在屏诊断时快速输入诊断结论。
3.18 权限管理：可对设置权限进行密码管控，包含传输、纸速、增益、报告模板等设置。
四、电源
交直流两用且自动转换，电源要求100-240V（50/60Hz）， 内置锂电池充满电后可连续工作4小时以上。
五、配置
主机1台，导联线1条，肢电极4个，胸电极6个，热敏打印纸1本，电源线1根，接地线1根，其它必要辅件一套。
