陕西凯思特科技有限公司
杨总监
029-33673558
4006828820
所在地区：陕西/咸阳
品牌名称：秒康
型号规格：MKYLB-85
批准文号：陕械注准20222090012
产品标签：“冲击波治疗仪”“体外冲击波治疗仪”“波大夫压力波”“秒康冲击波”
产品卖点：新产品
销售渠道：医院临床 第三终端 卫生院 社区门诊 养生馆/中医馆
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4006828820
13992083919
| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 其他科室 |
| 功能 | 其他 | 标准目录 | 物理治疗及康复设备 |
| 耗材类别 | 其他分类 | 国产 | |
| 家用与否 |
产品介绍：
秒康 气压弹道式体外压力波治疗仪MKYLB-85 发散式体外冲击波治疗仪
产品技术优势：
1、直流变频压力控制技术，保障治疗过程中压力实时可调、频率可调，提供个性化治疗过程。
2、治疗压力实时检测装置，保障冲击波治疗头压力稳定。
3、操作界面人性化设计，主控参数一键设定、一目了然。
4、主机外型亲民体验感佳，配套台车大气稳定。
5、模块化台式设计，易于跨科室、跨地域方便使用。
6、主机主动降噪设计，治疗手柄弹道六孔设计，减少噪音产生，呵护医护人员听力健康。
7、自动排水设计，免去人工手动维护。
8、开机密码保护功能，专机专人专用，避免误操作。
9、手柄采用三级防震设计，采用医用纳米材料防滑橡胶，减少手柄震感引起治疗师手部疲劳。
产品技术参数
1.电气安全
电源：AC 220V 50Hz
输入功率：150W
熔断器：3.15A 250V～
防电击类型：Ι类
防电击程度：B型
防水等级：不适用
运行模式：间歇加载连续运行
2.工作条件
环境温度：＋10℃～＋30℃
相对湿度：30%～75%
大气压力：700hPa～1060hPa
电源：AC 220V 50Hz
使用机构：医疗卫生机构，无腐蚀性气体和通风良好的室内
3.贮存条件
环境温度：-40℃～55℃
相对湿度：不超过90%
大气压力：700hPa～1060hPa
无腐蚀性气体和通风良好的室内
4.主要性能指标
工作压力：150kPa～400kPa
能量密度：0mJ/mm2～0.41mJ/mm2
穿透深度：0mm～26mm
工作频率：1Hz～16Hz
冲击次数：1000次～9000次
治疗次数：2次～5次
治疗周期：2天～4天
软件发布版本：V1.0
符合以下标准要求：
《GB 9706.1-2007医用电气设备安全要求》
《YY 0505-2012 医用电磁兼容要求》
《YY 0950-2015 气压弹道式压力波治疗设备要求》
GB/T 16886.5-2017《医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验》
GB/T 16886.10-2017《医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验》
在临床上应用于疼痛科、骨科、康复科、理疗科、中医科、运动医学科等科室，广泛用于网球肘、跟腱炎、跟腱末端病、髌尖末端病、钙化性肌腱炎等一系统腱骨结合处病变和腱病的治疗。
医疗器械经营许可证编号：陕西咸药监械经营许20230021号
第二类医疗器械经营备案凭证编号：陕西咸药监械经营备20230047号
医疗器械注册证编号：陕械注准20222090012
医疗器械生产许可证编号：陕食药监械生产许20220017号
招商政策：
①有长期合作的决心；
②具有较强的责任心和信心；
③完善的销售网络；
④具有一定的经济实力和良好的商业信誉；
⑤具有丰富的市场操作经验，较强的市场开发能力；
代理商要求：
①有长期合作的决心；
②具有较强的责任心和信心；
③完善的销售网络；
④具有一定的经济实力和良好的商业信誉；
⑤具有丰富的市场操作经验，较强的市场开发能力；
